Phasen der Impfstoffherstellung | ich bin gesund

Da die Ausbreitung von Covid-19 weltweit immer noch andauert, hoffen wir, dass bald ein Impfstoff zur Verfügung steht. Dutzende von Impfstoffkandidaten werden in mehreren Ländern entwickelt. Einige sind in die Endphase eingetreten. Allerdings ist noch keiner von ihnen einsatzbereit.

Indonesien entwickelt über das Eijkman-Institut für Molekularbiologie ebenfalls einen Covid-19-Impfstoff. Wie weit ist die Entwicklung des Impfstoffs mit dem Namen Rot-Weiß-Impfstoff?

Der Leiter des Eijkman-Instituts für Molekularbiologie, Prof. Amin Soebandrio sagte, dass der Impfstoffherstellungsprozess derzeit das Stadium der Herstellung von Proteinuntereinheiten als Plattform die Auserwählten. Dies bedeutet, dass der Vorläufer der Herstellung eines Impfstoffs bald gefunden werden wird.

„Insgesamt dauert der Herstellungsprozess des Impfstoffs Jahre, aber Eijkman versucht, Impfstoffsamen in nur einem Jahr herzustellen. Es wird geschätzt, dass der in Indonesien hergestellte Covid-19-Impfstoff im frühen Semester 2021 für die weitere Verarbeitung, einschließlich klinischer Studien in Indonesien, verfügbar sein wird“, erklärte Prof. Amin in einer virtuellen Pressekonferenz des Eijkman- und Merck-Instituts für Molekularbiologie am Mittwoch (3.9.).

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Phasen der Impfstoffherstellung

Tedjo Sasmono, PhD, einer der Forscher am Eijkman-Institut für Molekularbiologie, erklärte, dass die Herstellung jeder Art von Impfstoff der Medizin gleichkommt. Es dauert lange und ist ein komplexer Prozess. Angefangen von der anfänglichen Forschung, um Impfstoffkandidaten zu finden, über präklinische Stadien, klinische Studien bis hin zu Studien nach der Markteinführung.

Der vom Eijkman Institute for Molecular Biology entwickelte Covid-19-Impfstoff basiert auf Belastung Virus in Indonesien und arbeiten mit mehreren anderen Forschungseinrichtungen zusammen. „Derzeit befindet es sich noch im Forschungsstadium. Der Plan, einen Impfstoff zu entwickeln, ist ein rekombinanter Impfstoff aus dem SARS-Cov-2-Virus, dem Erreger von Covid-19“, erklärte Tejdo.

In einfachen Worten, hier sind einige Phasen der Herstellung eines Covid-19-Impfstoffs:

Stufe 1. Kartierung der Genetik des SARS-Cov-2-Virus. In diesem Stadium wurde das Virus, das die Grundlage der Studie bildete, aus Patientenproben isoliert (entnommen aus Tupfer) und die virale DNA-Sequenz wurde extrahiert.

Stufe 2. Das Zielgen wurde isoliert und unter Verwendung der Polymerase Kettenreaktion (PCR). Das Eijkman Institute for Molecular Biology verwendet die S- und N-Gene des SARS-CoV-2-Virus als Zielgene.

Stufe 3. Das Zielgen wird dann kloniert. Das Zielgen wird in den Vektor eingefügt und bei Erfolg mit Sequenzierungstechniken verifiziert.

Stufe 4. Begann mit der Insertion von Vektoren, die das SARS-CoV-2-Virus-Gen enthalten, in Säugerzellen. In diesem Stadium wird der Vektor in Säugerzellen mit dem Ziel inseriert, dass die Zelle das Zielgen exprimiert und Antigen produziert.

Stufe 5. Antigen produzieren (Impfstoffkandidat). Die Zellen, die das Impfstoffprotein produzieren, werden geerntet und gereinigt. Antigen ist eine Substanz oder Verbindung, die eine Immunantwort (immun) mit der Bildung von Antikörpern stimuliert. Unter den richtigen Bedingungen können Säugerzellen das virale Antigen SARS-CoV-2 produzieren.

Stufe 6. Säugetierzellen, die Antigene produzieren, werden in großer Zahl reproduziert, ähnlich wie in kleinen Zellfabriken. Der Zweck dieser Vermehrung und Reinigung besteht darin, große Mengen an Zielantigen zu erhalten und Substanzen oder Verbindungen, die bei der Herstellung von Impfstoffen nicht benötigt werden, abzutrennen/zu eliminieren, damit reine Antigene nicht mit anderen Substanzen kontaminiert werden. Dieser Prozess ist normalerweise zeitaufwändig und erfordert viele Reinheitsprüfungen.

Stufe 7. Klinische Versuche. Um sicherzustellen, dass der Impfstoff die Erwartungen erfüllen kann, wird der Impfstoff an Tieren getestet. Dieser Test dient dazu, die Sicherheit des Impfstoffkandidaten zu beurteilen und die Dosis zu bestimmen. Gehen Sie dann in die Phase der klinischen Studien am Menschen ein, um zu sehen, ob es Nebenwirkungen aufgrund des Impfstoffs gibt, und bewerten Sie die Wirksamkeit (Wirksamkeit) in einer größeren Testpopulation.

Stufe 8. Maßstab der Impfstoffproduktion. Nachdem der Impfstoff die klinische Studienphase durchlaufen hat und sich als erfolgreich erwiesen hat, wird der Impfstoff bei der Food and Drug Administration (BPOM) zur Bewertung als Voraussetzung für die Zulassung für seinen massiven Einsatz eingereicht oder registriert.

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Die Herstellung von Impfstoffen erfordert ausgereifte Werkzeuge

Die Forschung zur Herstellung von Impfstoffen ist nicht nur ein langer Prozess, sondern benötigt dringend die Unterstützung durch fortschrittliche Einrichtungen und Ausrüstung. Glücklicherweise erhielt das Eijkman-Institut für Molekularbiologie im Interesse der Beschleunigung der Impfstoffentwicklung in Indonesien Spenden in Form von Forschungsgeräten und -materialien im Wert von 1,2 Milliarden IDR (74.000 EUR) von Merck, einem globalen Unternehmen im Bereich Wissenschaft und Technologie .

Zu den gespendeten Werkzeugen gehören Reagenzien und Verbrauchsmaterial zur Herstellung von Medien in Röhrchen zur Aufbewahrung von Proben aus dem Test Tupfer Geduldig. Dieses Tool dient zur Aufrechterhaltung der Qualität von Proben, die Viren von der Test-Site enthalten Tupfer (Krankenhäuser, Gesundheitszentren) bis hin zu Labors. Es gibt noch weitere Ausrüstung, die ebenfalls gespendet wurde.

Prof Amin erklärte, dass die Entwicklung des Rot-Weiß-Impfstoffs derzeit zu 50% ausmacht und beschleunigt werde. "Tierversuche können in den nächsten 2-3 Monaten beginnen, so dass sie bis Ende dieses Jahres abgeschlossen sind und in klinische Studien eintreten. Ziel ist es, im März 2021 Impfsaatgut an die Industrie liefern zu können. Wir versuchen, schneller zu sein, wenn es ein Verfahren gibt, das verkürzt werden kann, werden wir es tun, einschließlich der Verwendung von Laborgeräten, die es uns ermöglichen, schneller zu arbeiten", erklärte er.

Die Impfstoffforschung überall umfasst viele Faktoren, sowohl technische als auch nicht-technische. Die Entwicklung von Impfstoffen erfordert zuverlässige Forscher, Hochtechnologie und riesige Mittel. Obwohl technologisch den Industrieländern immer noch unterlegen, ist Prof. Amin hofft, dass Indonesien seinen eigenen Impfstoff herstellen kann.

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Quelle: virtuelle Pressekonferenz des Eijkman- und Merck-Instituts für Molekularbiologie, Mittwoch (3.9.).

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