Vor kurzem hat die Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) eine Reihe von Ranitidin-Produkten aus dem Verkehr gezogen. Was war der Grund, warum Ranitidin aus dem Verkehr gezogen wurde?
Auf seiner offiziellen Website erklärte BPOM, dass es Informationen über die Kontamination einer chemischen Verbindung namens . gibt N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in Arzneimitteln, die Ranitidin enthalten. Die Ergebnisse wurden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (US FDA) und der European Medicine Agency (EMA) präsentiert. NDMA soll Krebs auslösen.
Welche Auswirkungen hat der Entzug von Ranitdan und wie wählt man ein sicheres Magenarzneimittel? Sehen Sie sich die BPOM-Erklärung unten an!
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Ranitin, eine beliebte Magenmedizin
Ranitidin ist ein Medikament zur Behandlung von Symptomen von Magengeschwüren und Darmgeschwüren. Einer von ihnen wird verwendet, um das zu behandeln, was Laien Sodbrennen nennen.
Ranitidin ist kein neues Medikament. Das POM hat Ranitidin seit 1989 zugelassen, nachdem es eine Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität durchlaufen hatte. Ranitidin ist in Tabletten-, Sirup- und Injektionsdosierungsformen erhältlich. Dieses Medikament umfasst Medikamente, die sehr oft von Ärzten verschrieben werden.
Dieses Medikament wirkt, indem es die Produktion von Magensäure reduziert. Auf diese Weise können Beschwerden wie Magenschmerzen, die nicht verschwinden, oder Schluckbeschwerden durch Halsschmerzen gelindert werden. Ranitidin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als H2-Blocker bekannt sind.
NDMA-Kontamination in Ranitidin, wie gefährlich?
BPOM erklärte, dass der Entzug von Ranitidin aufgrund einer Kontaminationsstudie durchgeführt wurde N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in Arzneimitteln, die Ranitidin enthalten.
Anfänglich wurden von der FDA und der EMA Berichte über eine NDAM-Kontamination von Ranitidin erstellt. Der Rückzug wurde durch eine Untersuchung der FDA und internationaler Gesundheitsbehörden zu Zantac, einer Marke von Ranitidin, eingeleitet.
Die Untersuchung wurde nach der Entdeckung möglicher Krebsauslöser durch Ranitidin durchgeführt. NDMA ist ein natürlich vorkommendes Nitrosamin-Derivat. NDMA wird häufig in verschiedenen Industrien gefunden, insbesondere bei der Reinigung von sauberem Wasser und Abwasser als Chlor.
Die globale Studie entschied, dass der zulässige Schwellenwert für eine NDMA-Kontamination 96 ng/Tag (akzeptable tägliche Aufnahme) beträgt. Dies liegt daran, dass NDAM krebserregend ist, wenn es über einen längeren Zeitraum hinweg kontinuierlich über dem Schwellenwert konsumiert wird.
Aus diesem Sicherheitsgrund hat BPOM 5 Ranitidin-Medikamente aus dem Verkehr gezogen. Dies ist eine Liste von Medikamenten, die Ranitidin enthalten, die von BPOM zurückgezogen wurden:
Ranitidin-Injektionsflüssigkeit 25 mg/ml, vertrieben von PT Phapros Tbk.
Zantac Injektionsflüssigkeit 25 mg/ml vertrieben von PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Rinadin-Sirup 75 mg/5 ml, vertrieben von PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injektionsflüssigkeit 25 mh/ml vertrieben von PT Indofarma
Ranitidin-Injektionsflüssigkeit 25 mg/ml, vertrieben von PT Indofarma.
Für die letzten 4 Ranitidin-Arzneimittel beantragte BPOM deren freiwillige Rücknahme. In der Zwischenzeit hat BPOM für das von PT Phapros vertriebene Medikament Ranitidin den Rückzug angeordnet.
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Die sichere Wahl der Magenmedizin
Wenn die Healthy Gang Symptome einer Ulkuskrankheit oder GERD aufweist, sollten Sie sich nicht nur selbst behandeln. Wenn die Symptome von Sodbrennen weiterhin auftreten, sollten Sie sich nicht nur auf rezeptfreie Medikamente gegen Geschwüre verlassen. Es ist besser, einen Arzt aufzusuchen, um die genaue Ursache herauszufinden, damit die richtige Behandlung entschieden werden kann.
Ulkus ist keine dauerhafte chronische Krankheit. Symptome von Geschwüren oder Dyspepsie können durch Stressabbau, Ernährungsumstellung und einen gesunden Lebensstil geheilt werden. Sie müssen also nicht immer Drogen nehmen!
Wenn Sie bereits Ranitidin einnehmen, geraten Sie nicht in Panik. "Der Öffentlichkeit wird empfohlen, sich keine Sorgen über die Reaktion auf die Nachrichten zu machen. Wenn die Öffentlichkeit weitere Informationen benötigt, kann sie sich an Apotheker, Ärzte und andere Gesundheitspersonal wenden", appellierte die POM-Agentur.
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Referenz:
Pom.go.id. BPOM RI Erklärung zum Entzug von Ranitidin-Produkten.
Rxlist.com. Ranitidin für Verbraucher
WER.int. NDMA-Zusammenfassung
